- 质量经理
- 面议工作性质:全职更新时间:2025-02-08
- 公司名称:江苏健裕健康医疗器械有限公司


- 职位类别:医疗器械研发
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 工作经验:三年以上
- 年龄要求:20 - 35岁
- 性别要求:不限
- 工作地区:金坛-朱林
- 截止时间:2025-03-09
- 联 系 人:许女士
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联系电话:
133581****查看完整号码
职位描述:
1.具有三年以上无菌制剂生产和质量管理工作经验,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)、FDA等相关法规。
2.具备药品注册申报经验,了解注册流程和相关法规要求,能够组织和协调药品注册申报工作,包括资料准备、审核和提交等。
3.负责供应商的审计与信息维护。
4.负责公司有关变更、偏差、CAPA、投诉、OOS/OOT等有效处理。
5负责工艺验证、清洁验证等工艺规程、批记录的审核。
6.负责年度质量回顾与自检。
7.负责公司质量体系的建立及有效运行。
8.负责对接国内外药监管理部门涉及工作。
9 .遇到复杂的质量问题和突发情况时,能够迅速做出准确的判断,分析问题的根源,并提出有效的解决方案。
其他要求:能与其他部门有效协作和沟通,并提供法规技术支持。对工作认真负责,有较强的抗压能力和责任心。四级以上的英语,具备查阅文献的能力。

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